国家卫生健康委食品安全标准与监测评估司于2025年7月2日发布《关于D-阿洛酮糖等20种“三新食品”的公告》（2025年第4号），其中包括5种新食品原料、9种食品添加剂新品种和6种食品相关产品新品种，名列其中的D-阿洛酮糖无疑是此次公告中最受人瞩目的新食品原料。一方面，D-阿洛酮糖是我国首款生产工艺涉及遗传修饰微生物的新食品原料公告产品，此次获批展现了合成生物学在食品原料领域积极的发展信号；另一方面，作为备受关注的战略性甜味原料，它的获批将迅速打开国内市场空间、极大丰富产品的配方选择。
此次公告中获批的D-阿洛酮糖有两种生产工艺：
工艺一：以葡萄糖或蔗糖为原料，经大肠杆菌AS10（Escherichia coli AS10）发酵、提纯、干燥等工艺制成。
工艺二：以果糖为原料，经允许使用的D-阿洛酮糖-3-差向异构酶催化转化，再经脱色、分离、提纯、结晶等工艺制成。
其中，工艺二产品及其允许使用的D-阿洛酮糖-3-差向异构酶均由瑞旭集团代理申报。D-阿洛酮糖-3-差向异构酶于2023年5月正式公告，是该酶制剂在我国的首次批准。
1、D-阿洛酮糖：优势突出、热量低，有望成为战略级代糖产品
D-阿洛酮糖是一种天然低卡的六碳酮糖，其代糖价值已获得高度认可，在国际市场的食品、饮料和调味品等类别中大规模使用，生产应用技术成熟。它的突出优势有：
- 降低热量摄入，助力控糖减脂。经口摄入的D-阿洛酮糖，大部分被小肠吸收，摄入量的70%最后通过尿液排出；剩余未被吸收的少部分进入大肠，仅有少量被肠道微生物酵解生成短链脂肪酸，其余随粪便排出。肠道吸收后不参与葡萄糖相关代谢，也不产生能量。FDA发布的《在营养和补充剂标签上声明D-阿洛酮糖和来自D-阿洛酮糖的热量说明；可得性》中规定：在食品营养标签中D-阿洛酮糖无需计入“togal sugars”或“added sugars”中，在卡路里统计时仅以0.4 kcal·g -1计算；日本厚生劳动省发布的《生食发0331第2号通知》中允许了D-阿洛酮糖的使用，其能量为0 kcal/g。
- 口感接近蔗糖，应用情景多，是理想代糖。D-阿洛酮糖口感柔和纯净、不良风味少、溶解性好，可解决甜菊糖苷和赤藓糖醇等代糖产品在饮料、酸奶等水基食品中不易溶解、存在后苦等不良风味的缺陷；同时D-阿洛酮糖是唯一可发生焦糖化反应的代糖，能够赋予面包和饼干等烘焙产品优良感官。
- 能够发挥生理功能、满足不同人群的健康需求。D-阿洛酮糖在不参与人体代谢、热量极低，完美符合“0糖”声称的同时，大量研究还表明：它具有调节血压，减少糖尿病、肥胖、龋齿等高糖饮食相关疾病风险的临床价值。在“健康减糖”掀起代糖市场变革的如今，D-阿洛酮糖能够通过开发多样性的代糖产品以满足不同人群的健康需求。
总之，D-阿洛酮糖因为上述优势而备受行业关注，相信此次正式落地后将迅速打开国内市场、丰富产品配方选择。
2、D-阿洛酮糖在中国的合规之路
在我国此次公告前，D-阿洛酮糖已经获得了美国、加拿大、澳大利亚-新西兰、日韩等多个国家和地区的法规认可。在我国，它的受理记录多达7条（包含1款境外产品）；产业化生产D-阿洛酮糖的主要方式是生物酶转化法，其中的核心酶“D-阿洛酮糖-3-差向异构酶”也有3款获批（均为瑞旭集团代理申报）。可见我国目前有多家企业拥有成熟的生产技术和规模化产能，正积极推进D-阿洛酮糖及相关酶制剂在国内的合规工作。
同时可以看到，D-阿洛酮糖在中国的合规历时较久，说明官方为探究其安全性，已对该品从生产工艺、质量规格、食用量等方面进行了充分的调研考量，体现出其谨慎、科学的态度。
D-阿洛酮糖及D-阿洛酮糖-3-差向异构酶在我国的受理、合规信息梳理
（数据源于卫健委官方网站）
3、瑞旭观点
D-阿洛酮糖作为一种热量极低、水溶性好、能够保证或改善食品感官品质、发挥多种生理功能的新型代糖，获得法规许可后，有望在食品领域得到广泛应用。作为国内首个遗传修饰微生物生产制备的公告新食品原料，此次获批无疑是对合成生物学相关企业的极大鼓舞，为行业创新和产业化提供了新的契机！
