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法规动态
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市场监管总局关于发布 《婴幼儿配方液态乳生产许可审查细则》的公告
2026-01-29
市场监管总局 、国家卫生健康委、国家中医药局关于发布 《允许保健食品声称的保健功能目录有助于维持骨关节健康 （缓解疼痛或僵硬/缓解软骨损伤）》的公告
2026-01-19
贵州省市场监督管理局关于“无有效期和无产品技术要求”保健食品注册证书换证的提醒告知函
2026-01-16
市场监管总局关于发布《辅酶Q10和褪黑素保健食品原料 备案产品增补剂型和辅料》的公告
2026-01-04
各省清理换证政策汇总（2025-04-18更新）HOT!
2025-04-18
市场监管总局关于发布《在产在售 “无有效期和无产品技术要求”保健食品集中换证审查要点》的公告
2024-11-04
市场监管总局关于发布 《食品添加剂生产许可审查细则（2025版）》的公告
2025-12-30
政策法规/标准规范
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法规解读
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市监总局丨首个保健食品新功能“有助于维持骨关节 健康”纳入保健功能目录
2026-01-19
市监总局丨辅酶Q10和褪黑素备案产品可用剂型扩展
2026-01-04
市场监管总局发布 《食品添加剂生产许可审查细则（2025版）》
2025-12-30
市场监管总局出台新规规范食品委托生产行为
2025-12-29
上海市市场监督管理局出台“三品一械”广告活动合规指引→一图读懂
2025-11-26
市监总局丨两部门联合发布《食品安全国家标准 保健食品良好生产规范》，附一图读懂
2025-09-26
【市监总局】一图读懂 | 辅酶Q10和褪黑素备案产品拟增补剂型和辅料
2025-09-22
Q&A宝典
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Q
食审中心丨特医食品：【其它】提交电子注册申请材料需要注意哪些问题？
A
在填报注册系统时，应按照《特殊医学用途配方食品注册管理办法》的申请材料项目及文件内容以中文命名，并以单独PDF文件分别上传至系统。如 “产品配方”“产品配方研发报告”以两个文件分别上传。
Q
食审中心丨特医食品：【其它】注册申请书中关于“其他需要说明的问题”包括哪些情况？
A
审评过程中申请撤回、存在拟不予注册情形的产品重新申报注册、或调整配方等内容后重新申报注册，需在申请材料中对上述相关情况及原因进行详细说明，同时列明本次申请材料与前一次申请材料比较发生变化的具体情况。
Q
食审中心丨特医食品：【其它】哪些情形可能导致审评不通过？
A
按照《特殊医学用途配方食品注册管理办法》第二十一条的规定，拟不予注册审评结论的情形（包括但不限于）举例如下：
Q
食审中心丨特医食品：【质量安全】申请材料中“产品检验报告”项应注意哪些问题？
A
需提供产品是否在符合GB 29923条件下商业化生产的说明。产品检验报告应在注册申请时予以确认，检验结论应根据GB 25596或GB 29922、产品标准要求和GB 13432等综合判定，并明确单项检验结果及产品检验结论。
Q
食审中心丨特医食品：【质量安全】符合特殊医学用途配方食品注册指南相关情形的产品申请注册的，应如何提交稳定性研究材料？
A
符合特殊医学用途配方食品注册指南相关情形的产品，需按照《特殊医学用途配方食品稳定性研究要求（试行）》组织开展稳定性研究并保留记录备查。应按要求在完成加速试验后提出注册申请。
Q
食审中心丨特医食品：【质量安全】以何种方式提交食品原料、食品辅料、营养强化剂、食品添加剂符合相应食品安全国家标准的材料？
A
以列表形式提供所符合的相应国家标准（注明标准名称及编号），实际执行的质量安全标准与食品安全国家标准存在差异的，需提供符合食品安全国家标准的相关材料（如检验报告等）。
Q
食审中心丨特医食品：【按新国标注册】按照特殊医学用途婴儿配方食品新国标提交新增类别产品的注册申请，产品研发报告、产品配方及其设计依据需提交哪些主要申请材料？
A
申请注册新国标中新增类别产品，如高能量配方、生酮配方、防反流配方、脂肪代谢异常配方等，需提交包括产品研发目的、原料筛选过程、配方确定过程等内容的产品研发报告；包括适用人群确定依据、相关临床研究材料及使用情况等内容的产品配方设计依据材料。
Q
食审中心丨特医食品：【质量安全】已有相同包装材料的特殊医学用途配方食品批准注册的，包装材料和容器中有害物质的迁移控制方案材料有哪些要求？
A
同一申请人已有相同包装材料的特殊医学用途配方食品批准注册的，可说明符合食品安全国家标准等相关情况，不再提供包装材料和容器中有害物质的迁移控制方案及检验报告。
Q
食审中心丨特医食品：【质量安全】非全营养配方食品的研发报告中，产品标准要求各指标限量范围是否均需提供制定依据？
A
营养标签的标示值应真实客观地反映产品中营养成分的含量。非全营养配方食品的产品标准中，营养成分指标限量范围为标签明示值的80～120%的，可不提供相应指标的制定依据。
Q
食审中心丨特医食品：【生产工艺】申请注册产品符合免核查情形的应提交哪些材料？
A
申请人自行对照特殊医学用途配方食品注册指南等相关要求，符合免除现场核查情形的，可提出申请注册产品的免核查申请，同时提交同一生产线已批准注册的特殊医学用途配方食品产品名称、注册编号以及生产工艺一致性说明等材料。
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