严审批，重监管，保健食品正经历转型的阵痛期。
截至2025年6月30日，国家市场监督管理总局食品审评中心共发布25次保健食品批件待领取信息，总计858个保健食品批件。根据特殊食品信息查询平台中公开的产品信息，这858款保健食品中，有116款保健食品新产品。
瑞旭集团对上述116款保健食品新产品进行了详细的统计汇总，并从多角度进行分析，供企业了解和参考。
1.保健食品批件发布总体情况
2025上半年发布的858个保健食品批件中，注册号为2025年的新产品批件数量为116个，占批件总数的13.5%。此外，还包括742个其他批件（延续注册、变更注册等）。
2. 保健食品注册数量（按地域）
2025上半年注册获批的116款保健食品新产品共来自24个省份（直辖市、自治区），从下图可以看出，新产品主要集中在北京、广东和江浙沪这些科研实力强、经济发展好的地区。具体省份（直辖市、自治区）及数据见下图。
注：若新产品有两家申报单位且来自不同地区，每个地区均单独计入统计。
3. 保健食品注册数量（按剂型）
在2025上半年注册获批的保健食品新产品中，硬胶囊以34款产品的数量位列第一，占新产品总数的29.3%；其次为片剂，有25款产品，占新产品总数的21.6%。除了常见的保健食品剂型外，还有部分食品形态的产品获得注册批件，例如饼干，糖果等。
4. 保健食品注册数量（按保健功能）
4.1 申报一种保健功能
如图4-1，2025上半年发布的新产品批件中申报一种保健功能的批件共有110个，其中，保健功能为“有助于增强免疫力”的产品数量最多，共35款，占该类产品总量的31.8%。
4.2 申报两种保健功能
如图4-2，有6款申报双保健功能的新产品在2025上半年获得注册批件。
5. 瑞旭观点
5.1 新产品申请&“双无”换证，新老产品重塑市场活力
2025已过半，仅有116款新产品获批。瑞旭集团分析指出，一方面是审评的要求持续细化，以上市前严要求，确保产品上市后高保障。另一方面，“双无”换证作为国家市场监管总局的重点工作，在2024年末正式拉开帷幕，推动老产品以更规范的姿态完成合规升级。不论是新产品或“双无”产品，企业都应在申报时提交真实、完备并且符合要求的材料，避免出现不予注册或多次补正的情况。
5.2 破茧，首个保健食品新功能征求意见
4月24日，国家市场监管总局发布《允许保健食品声称的保健功能目录 有助于维持关节健康（征求意见稿）》，面向社会公开征求意见。该项新功能由国家市场监管总局牵头，联合行业协会、科研院校等机构共同研究论证。随着现代生活方式多元化发展和国际健康标准持续更新，保健功能创新势在必行。下一步，生活化、精准化和科学化的保健食品新功能将是大势所趋。
5.3 监管持续发力，良币驱逐劣币
6月28日，国家市场监管总局和国家卫健委联合发布关于将那非类、拉非类物质纳入食品中可能添加的非食用物质名录的公告。同日，国家市场监管总局发布《食品补充检验方法“揭榜挂帅”工作方案》。那非/拉非类物质的非法添加高发于声称缓解体力疲劳、增强免疫力功能的产品，不良商家通过在产品中掺入这些物质，并将包装伪装成保健食品，借助电商平台或线下渠道进行销售。两项新规的出台，彰显监管部门"刀刃向内"的决心，加速淘汰违规产品，同时向行业发出警示，保健食品不存在“灰色地带”，唯有合规方能在市场中站稳脚跟。
注：
1. 数据来源：特殊食品信息查询平台及最新发布的批件领取公告。
2. 特殊食品信息查询平台数据发布可能存在滞后，本文数据仅供参考，实际情况以官方公布为准。
作者：章淑寅
