近日，山东福瑞达生物科技自主研发的S-腺苷-L-蛋氨酸对甲苯磺酸硫酸盐（SAMe-DT）顺利通过美国FDA新膳食成分（NDI）认证（NDIN编号：1473），标志该原料可合规投放美国膳食补充剂市场。此次认证由瑞旭集团（CIRS）全程支持完成。
NDI是美国膳食原料高门槛准入资质，企业需提交工艺、质控、安全等系列研究资料，历经FDA法定75天安全审查且无异议后方可销售，是原料安全性与标准化生产实力的权威官方背书。
腺苷蛋氨酸（SAMe）为人体内源活性代谢物质，广泛应用于情绪、肝脏养护类膳食产品，但存在易降解、储存稳定性差等问题。福瑞达生物科技研发团队攻克行业痛点，自研SAMe-DT复合盐工艺，显著提升活性成分储存与热稳定性；搭建全流程严苛质控体系，实现高纯稳定量产。
此次认证落地，是福瑞达生物科技原料国际化战略的重要突破之一，充分印证公司从菌种选育、工艺研发、规模化生产到全球合规申报的一体化综合科研能力，获得FDA对产品工艺、安全数据与品质管控的官方认可，全面打通美国膳食原料市场渠道，强化海外市场核心竞争力。
关于福瑞达生物科技(Shandong Freda Biotechnology)
山东福瑞达生物科技有限公司以合成生物学发酵原料作为产业化方向，专业致力于食品添加剂和化妆品原料的研发、生产和销售。食品原料方面，主要产品有纳他霉素、γ-氨基丁酸、乳酸链球菌素、普鲁兰多糖和复配食品防腐剂等；化妆品功效原料方面，目前已推出玻瑞因（羟丙基四氢吡喃三醇）、聚谷氨酸钠、依克多因、积雪草提取物等原料。公司在山东省临沭经济开发区建立了现代化的生产基地，占地面积218亩。公司坚持以产品质量为核心，目前已通过了ISO9001，ISO22000、FDA、BRC、犹太和清真认证。
关于瑞旭集团（CIRS Group）
瑞旭集团总部位于杭州，在美国、欧洲、韩国、日本等地拥有11家子公司，具有专业的全球新原料申报团队，提供中国新食品原料、美国GRAS认证、NDI通报，欧盟Novel Food，中欧美新饲料添加剂等全球申报服务。经验丰富且具有众多成功案例，包括D-阿洛酮糖、母乳低聚糖、甜菊糖苷（酶转化法）、NMN、氨基葡萄糖盐酸盐、NAG、玉米黄质、虾青素等采用合成生物学技术生产的物质，以及各类替代蛋白、吡咯并喹啉醌二钠盐（PQQ）、小麦极性脂质、油莎豆、AKK 益生菌等，项目经验位于行业前列。欢迎垂询或拜访进一步了解我们的技术实力！
