2026半年报：保健食品备案情况分析，产品剂型迎来新突破

为了帮助企业更好地了解我国保健食品的备案现状，瑞旭集团对2026年已公布的备案产品进行了汇总统计（截至2026年6月30日），并从多个角度进行分析。

1.保健食品备案情况

从国家市场监督管理总局特殊食品信息查询平台公开发布的保健食品备案产品信息来看，截至2026年6月30日，2026年共有1548款保健食品获得备案凭证，其中，1535款为国产保健食品，13款为进口保健食品（进口保健食品的具体信息请见表1）。

表1. 进口保健食品备案信息

2.不同地区保健食品备案情况

国产保健食品各地区（省、直辖市、自治区）的备案情况千差万别。其中，山东省共获得551款保健食品备案凭证，备案数量居于首位；安徽省和广东省分别获得211款和138款保健食品备案凭证，备案数量分列第二和第三位。

（注：产品数量少于3款的保健食品归为“其他”）

3.不同企业保健食品备案情况

已备案的国产保健食品分别来自390家企业。其中山东科举药业有限公司共43款保健食品获得备案凭证，备案数量最多；山东炎朱雀生物科技有限公司共35款保健食品获得备案凭证，备案数量位居次席；威海紫光优健科技股份有限公司有33款保健食品获得备案凭证，位居第三。

4.不同剂型备案情况

目前，我国保健食品备案产品的允许剂型包括片剂、胶囊、口服液、颗粒剂、粉剂、凝胶糖果和人参、西洋参、灵芝原料备案时可使用的合剂、膏剂和茶剂剂型。

2026年上半年已备案国产保健食品的剂型主要为胶囊，备案数量达543款，占上半年已备案国产保健食品总量的35.4%。片剂产品备案总量为401款，其中口服片和咀嚼片产品较多，分别为254款和125款。除此之外，口服液、粉剂、颗粒剂、凝胶糖果、茶剂、膏剂和合剂产品备案数量分别为264款、215款、79款、23款、6款、3款和1款，其中茶剂产品中袋装茶剂有3款。

5.不同功效成分备案情况

2026年上半年已备案的国产保健食品中，营养素补充剂共有715款，以破壁灵芝孢子粉等为原料的功能性保健食品共有820款，分别占全年已备案国产保健食品总量的46.6%和53.4%。

在营养素补充剂中，补充单一营养素的产品较多，备案数量为302款，其次为补充多种营养素的产品和补充两种营养素的产品，分别为273款和140款。

在营养素补充剂中，补充硒的产品、补充钙和维生素D的产品以及补充多种维生素矿物质的产品为三大主流产品，备案数量分别为70款、49款和190款。

（注：产品数量少于5款的保健食品归为“其他”）

2026年上半年已备案的功能性保健食品以辅酶Q₁₀为原料的产品数量最多，共294款。剩余功能性保健食品中，以破壁灵芝孢子粉和蛋白质（大豆分离蛋白和/或乳清蛋白）为原料的产品分别以117款和112款的备案量位居第二名和第三名。

结语

近年来，我国保健食品备案产品的原料种类与产品剂型呈现多元化的发展趋势。以西洋参、人参和灵芝为原料的国产功能性保健食品数量持续增加，带动膏剂、茶剂、合剂等新剂型实现落地。此外，以辅酶Q₁₀为原料的粉剂产品和口服液产品、以褪黑素为原料的口服液产品也在上半年迎来首次获批备案。在备案产品原料方面，市监总局于2026年4月2日发布了《保健食品原料目录 番茄红素（征求意见稿）》，拟将番茄红素纳入保健食品原料目录。该原料目录中包含两种功效，其中功效“补充番茄红素”属于补充营养物质的范畴，预计国产、进口产品均可申请备案。

原料种类拓宽、剂型不断丰富，既可以适配不同消费人群的食用习惯，也能为企业的产品研发提供更大空间。相信在政策规范与市场需求的推动下，未来保健食品备案产品将朝着更科学化、多样化的方向持续发展。若您对保健食品备案方面有任何疑问或需要任何帮助，欢迎联系瑞旭集团食品事业部。

注：

1. 数据来源：特殊食品信息查询平台。

2. 特殊食品信息查询平台数据发布可能存在滞后，本文数据仅供参考，实际情况以官方公布为准。

瑞旭集团食品合规方案 

瑞旭集团食品事业部凭借专业技术能力、多方资源和全球网络为客户提供全球食品申报注册服务。经验丰富且具有众多成功案例，包括D-阿洛酮糖-3-差向异构酶、羟基酪醇、海藻酸钠、甜菊糖苷（酶转化法）等多款物质，项目经验位于行业前列。同时，依托自研平台「食规查」，为企业提供一站式合规管理服务。

我们的服务

• 国产/进口保健食品注册
• 保健食品配方和工艺研发
• 国产/进口保健食品延续注册
• 国产/进口保健食品变更注册
• 国产/进口保健食品转让技术注册
• 保健食品检测服务