特医食品半年报：2025上半年新增32款！总量达263款，最新数据分析出炉

截至2025年6月30日，2025年上半年特医食品获批（注册号为国食注字TY2025XXXX）数量增至32款（数据统计自国家市场监督管理总局特殊食品信息查询平台），我国特医食品获批总数量增至263款。

表1. 2025年上半年新增32款特医食品信息

瑞旭集团对2025年上半年获批的32款特医食品进行了详细的统计汇总，并从多角度进行分析，供企业了解和参考。

1. 2025年上半年特医食品注册批准总体情况

2025年上半年获批的特医食品中，国产产品30款，占比94%；进口产品2款，占比6%，国产产品注册数量远超进口产品。产品剂型方面，粉状产品居多，共有23款，占比72%；液态产品9款，占比28%。

图1. 2025年上半年特医食品注册批准总体情况

2. 2025年上半年特医食品注册批准数量（按获批时间）

2025年上半年特医食品的注册批准时间分布如图2所示。从图中可以看出，除了个别月份外，几乎每个月都有一定数量的产品获批，其中4月份共有16款产品获批。

图2. 2025年上半年特医食品每月产品注册批准数量

3. 2025年上半年特医食品注册批准数量（按产品类别）

如下图3所示，2025年上半年注册批准的特医食品中，全营养配方食品的数量最多，共12款，占获批总数的38%；其次为蛋白质（氨基酸）组件，共6款，占获批总数的19%。

 同时，可以看到2025年上半年新增了2款氨基酸代谢障碍配方，分别适用于6～12月龄丙酸血症/甲基丙二酸血症婴儿和6～12月龄苯丙酮尿症婴儿。部分产品类别在2025年上半年没有新产品批准，例如乳蛋白深度水解配方、脂肪（脂肪酸）组件、特定全营养配方等。

图3. 2025年上半年特医食品不同类别产品注册批准数量

4. 2025年上半年特医食品注册批准数量（按适用人群）

如下图4所示，2025年上半年注册批准的特医食品中，适用于10岁以上人群的产品数量最多，共18款，占获批总数的56%，其中细分适用于18岁以上人群的有2款。其次为适用于1岁以上人群的产品，共4款，占获批总数的13%，细分1-10岁人群的有3款。另外还有3款产品的适用人群是0-12月龄婴儿，2款产品的适用人群是6-12月龄婴儿。

图4. 2025年上半年特医食品不同适用人群产品注册批准数量

5. 2025年上半年特医食品注册批准数量（按省份地域）

2025年上半年注册批准的32款特医食品共来自13个省份地域，其中山东、广东和江苏分别以5款、5款和4款的数量位列前三，占获批总数的16%、16%和13%。具体省份地域及数据见下图5。

图5. 2025年上半年特医食品不同省份地域产品注册批准数量

6. 2025年上半年特医食品注册批准数量（按申报单位）

2025年上半年注册批准的32款特医食品共涉及23家申报单位。如下图6所示，吉林麦孚和青岛圣桐在2025年上半年分别获3款特医食品批件，位居第一。此外，共有5家企业分别获得2款特医食品批件，同属第二梯队。余下的企业均获得1款特医食品批件。

图6. 2025年上半年特医食品注册批准数量前七的企业

瑞旭分析

从统计分析中可以看出，2025年上半年特医食品的获批数量延续了2024年的高增长趋势，2024年上半年注册批准了28款产品，全年共批准67款产品。这样的数据表明，特医食品的研发和注册过程正在变得更加高效。

瑞旭集团建议，在申报特医食品注册前，企业应进行充分的前期准备，包括进行市场分析以掌握市场需求，进行文献调研以论证配方的科学性，以及进行工厂审核以确保试制过程的合规性。瑞旭集团提供全面的特殊医学用途配方食品注册技术服务，欢迎有需要的企业随时联系！

注：

1. 数据来源：特殊食品信息查询平台。

2. 特殊食品信息查询平台数据发布可能存在滞后，本文数据仅供参考，实际情况以官方公布为准。