瑞旭摘要:美国纽约州食品新法案待签署,以后想在纽约州销售通过仅“Self GRAS”认证的食品成分,必须先向州政府提交报告,并公开数据,否则不得销售。
美国纽约州议会在4月21日通过了一项《食品安全与化学披露法》(Food Safety and Chemical Disclosure Act,编号 S1239F/A1556G)的法案,目前已送交州长凯西·霍楚尔签署。如果州长正式签字,这将是全美第一个要求企业必须向州政府公开Self-GRAS成分安全证据的州法案。
简单来说,以后想在纽约州销售通过仅“Self GRAS”认证的食品成分,必须先向州政府提交报告,并公开数据,否则不得销售。瑞旭集团将该法案的核心内容总结如下。
企业要做什么
该法案要求,凡是在纽约州销售食品中使用企业Self GRAS认证且未经过FDA正式审查的成分,制造商必须向纽约州农业与市场部提交一份完整的GRAS卷宗报告。瑞旭在此强调,确立物质"GRAS"的数据必须基于公开可获得的信息,不得依赖商业秘密。
同时,法案还直接禁掉了三种添加剂:Red Dye 3(红色3号染料)、溴酸钾和对羟基苯甲酸丙酯,一年后不得在食品中使用。
这些情况不用报告
根据该法案,并非所有食品成分都要走这个流程。以下几类可以豁免:
- 已经向FDA提交过GRAS通知并拿到"无异议函"的物质;
- 已经向FDA提交过新膳食成分(NDI)通报并拿到“异议确认函”的物质;
- 联邦法规已明确批准或列明的物质;
- 小企业(独立拥有、员工不超过100人)豁免报告义务,但三种禁用添加剂的禁令不豁免。
州政府的公开数据库
纽约州政府需要建议一个在线公开数据库,用于公开企业的报告内容,供消费者随时搜索、下载。
州政府在收到企业报告后,会审查资料的完整性,若资料不完整,可拒绝纳入数据库。不过,他们可能会向企业收取一定的列入和维护数据库的费用。
什么时候生效
法案一旦由州长签署后,一年后正式生效。零售商手上的库存也有一定的宽限期:法案生效前已购入的食品,可以一直卖到保质期结束,最晚不超过生效后三年。
瑞旭小结
纽约州本次立法剑指企业Self-GRAS的长期乱象,核心在于堵住"数据不公开"的监管漏洞。值得注意的是,该法案并未要求州政府承担物质安全性的实质审批,而是强制企业公开安全证据,由州政府履行资料完整性审查与信息公开职能。
鉴于美国食品供应链高度一体化,该法案的出台很可能进一步压缩self GRAS在全美流通的实际认可空间。对于希望实现全美流通的企业来说,除了应对向各个州政府报告外,通过FDA GRAS获取联邦层面的正式背书,仍是更为有效和稳妥的路径。
瑞旭集团作为专业的GRAS认证服务机构,不论在准备Self GRAS还是FDA GRAS卷宗时,都是一视同仁,按照一套标准严格要求, 助力企业从容应对法规变化。我们在美国拥有分公司及全职的专家团队,国际认证技术团队经验丰富,欢迎垂询或拜访!
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